Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada hari Rabu mengambil langkah yang tidak biasa dengan mengizinkan apoteker untuk secara langsung meresepkan obat antivirus Paxlovid kepada pasien yang dites positif COVID-19.
Tetapi jangan berharap untuk segera mendapatkan resep dari apoteker di lingkungan Anda, karena pil yang ditemukan dalam penelitian secara dramatis mengurangi risiko berkembangnya penyakit serius.
Rantai toko obat besar dan badan pengatur negara mengatakan pada hari Jumat bahwa mereka terus bekerja dengan FDA tentang cara terbaik untuk menerapkan perubahan tersebut, termasuk apakah ada biaya baru yang akan dibebankan kepada pasien. Meski detailnya belum dikerjakan, perubahan tersebut disambut baik oleh industri.
“Saya senang,” kata Christina Madison, seorang profesor di College of Pharmacy di Roseman University di Southern Nevada.
Perubahan itu menghilangkan hambatan untuk mendapatkan perawatan, terutama di daerah pedesaan dan “gurun medis” di mana apotek adalah “satu-satunya tempat seseorang dapat memperoleh informasi medis sejauh bermil-mil,” katanya.
Jendela lima hari
FDA mengumumkan pada hari Rabu bahwa mereka telah merevisi otorisasi penggunaan darurat Paxlovid Pfizer untuk memungkinkan apoteker meresepkannya kepada pasien yang memenuhi syarat.
“Karena Paxlovid harus diminum dalam waktu lima hari sejak gejala muncul, mengizinkan apoteker berlisensi untuk meresepkan Paxlovid dapat memperluas akses ke pengobatan tepat waktu untuk beberapa pasien yang memenuhi syarat untuk menerima obat ini untuk pengobatan COVID-19, kata dr. Patrizia Cavazzoni, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA.
FDA mengatakan bahwa pasien yang dites positif COVID-19 pertama-tama harus mempertimbangkan mencari perawatan dari penyedia layanan kesehatan reguler mereka. Jika dievaluasi oleh apoteker, pasien akan diminta untuk memberikan catatan kesehatan elektronik atau cetak yang berusia kurang dari satu tahun. Catatan-catatan ini mencakup laporan terbaru tentang pemeriksaan darah laboratorium, yang harus ditinjau untuk masalah ginjal atau hati yang dapat membuat pasien tidak memenuhi syarat untuk pengobatan. Mereka juga perlu memberikan daftar semua obat sehingga apoteker dapat memeriksa kemungkinan interaksi serius dengan Paxlovid.
Pedoman FDA menyatakan bahwa apoteker harus merujuk pasien untuk evaluasi klinis oleh dokter atau penyedia lain jika informasi pasien yang memadai tidak tersedia atau jika perubahan obat lain diperlukan karena potensi interaksi obat.
Paxlovid diizinkan untuk pengobatan COVID-19 ringan hingga sedang pada mereka yang berusia 12 tahun atau lebih dengan berat badan minimal 88 pon yang berisiko tinggi untuk berkembang menjadi COVID-19 parah karena usia atau kondisi kesehatan yang mendasarinya. Penelitian telah menunjukkan bahwa Paxlovid, kombinasi dari dua pil yang berbeda – nirmatrelvir dan ritonavir – mengurangi risiko rawat inap dan kematian sebesar 88 persen.
‘Jalan tercepat’
Seorang pasien dengan diagnosis COVID-19 baru-baru ini yang berisiko lebih tinggi harus mendapatkan obat tersebut, kata David Wuest, sekretaris eksekutif Dewan Farmasi Negara Bagian Nevada. “Apotek punya obatnya. Jika mereka terlatih dan mampu melakukannya, itulah cara tercepat bagi pasien untuk mendapatkannya.”
Mengadopsi perubahan berarti melatih staf apotek, katanya, serta mengklarifikasi aturan terkait penggantian dan pencatatan, kata Wuest, yang yakin beberapa apotek dapat mulai meresepkan obat minggu depan.
Rantai toko obat raksasa CVS dan Walgreens mengatakan mereka bersiap untuk menerapkan perubahan tersebut.
“Kami senang Food and Drug Administration (FDA) mengakui kemampuan klinis apoteker dan saat ini sedang mengevaluasi panduan mereka dan secara aktif bekerja untuk memperluas akses bagi pasien dengan memposisikan apoteker kami untuk menilai pasien dan meresepkan antivirus oral yang sesuai,” Monica Prinzing , manajer senior komunikasi perusahaan CVS di wilayah barat, mengatakan dalam email.
“Kami akan terus bekerja sama dengan pemerintah dan badan-badan federal pada pembaruan terbaru untuk Otorisasi Penggunaan Darurat untuk Paxlovid,” kata perwakilan Walgreens Rebekah Pajak dalam email, menambahkan bahwa penerapan perubahan dalam “rentan secara sosial dan kurang terlayani secara medis” akan dimulai. komunitas.”
Haruskah apoteker meresepkan?
Namun, beberapa pertanyaan apakah apoteker, bukan dokter, yang harus meresepkan obat tersebut.
“Sementara sebagian besar pasien positif COVID-19 akan mendapat manfaat dari Paxlovid, ini bukan untuk semua orang dan untuk meresepkannya diperlukan pengetahuan tentang riwayat medis pasien, serta pemantauan klinis untuk efek samping dan perawatan lanjutan untuk menentukan apakah pasien peningkatan – persyaratan yang jauh melampaui jangkauan dan pelatihan apoteker,” kata dr. Jack Resneck Jr., presiden American Medical Association, mengatakan dalam sebuah pernyataan.
“Dalam perang melawan virus yang telah membunuh lebih dari satu juta orang di Amerika Serikat dan masih sangat ada dan menular, pasien akan mendapatkan perawatan terbaik dan terlengkap dari tim yang dipimpin dokter – tim yang mencakup apoteker,” katanya. “Namun, bila memungkinkan, keputusan peresepan harus dibuat oleh dokter yang memiliki pengetahuan tentang riwayat medis pasien dan kemampuan untuk menindaklanjuti.”
Wuest mengatakan apoteker memiliki pelatihan yang diperlukan.
“Apoteker dilatih untuk melihat pekerjaan laboratorium. Mereka dilatih untuk melakukan hal-hal seperti itu,” katanya. “Aku sama sekali tidak mengkhawatirkannya.”
Wuest dan Madison mencatat bahwa apoteker Nevada telah diberi wewenang oleh Badan Legislatif untuk meresepkan obat-obatan tertentu, termasuk pil KB dan obat-obatan untuk mencegah HIV.
Pemerintah federal telah mengambil langkah lain untuk mempermudah pengiriman perawatan COVID-19. Undang-undang PREP federal menggantikan persyaratan negara bagian, seperti lisensi yang lebih terbatas atau persyaratan ruang lingkup praktik, yang dapat melarang orang yang memenuhi syarat untuk meresepkan, mengeluarkan, atau memberikan terapi COVID-19.
Untuk informasi lebih lanjut tentang mengakses terapi COVID-19, kunjungi nvhealthresponse.nv.gov/find-treatment atau hubungi 800-401-0946.
Hubungi Mary Hynes di [email protected] atau 702-383-0336. Mengikuti @MaryHynes1 di Twitter.
