AS mendapatkan pilihan vaksin COVID-19 lainnya, karena Food and Drug Administration menyetujui suntikan Novavax untuk orang dewasa pada hari Rabu.
Novavax membuat jenis suntikan yang lebih tradisional daripada tiga vaksin COVID-19 lainnya yang tersedia untuk digunakan di AS — dan satu sudah tersedia di Eropa dan di tempat lain.
Hampir seperempat orang dewasa Amerika masih belum mendapatkan vaksinasi utama mereka, dan para ahli mengharapkan setidaknya beberapa dari mereka menyingsingkan lengan baju mereka untuk pilihan yang lebih konvensional — vaksin berbasis protein.
Perusahaan Maryland juga berharap bidikannya dapat menjadi pilihan penguat teratas di AS dan sekitarnya. Puluhan juta orang Amerika masih membutuhkan penguat yang menurut para ahli sangat penting untuk perlindungan terbaik karena virus corona terus bermutasi.
Untuk saat ini, FDA telah menyetujui seri dua dosis awal Novavax untuk orang berusia 18 tahun ke atas.
“Saya mendorong siapa pun yang memenuhi syarat, tetapi belum menerima, vaksin COVID-19 untuk mempertimbangkannya,” kata Komisaris FDA Dr. kata Robert Califf dalam sebuah pernyataan.
Sebelum suntikan dimulai, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit harus merekomendasikan bagaimana mereka harus digunakan, sebuah keputusan diharapkan minggu depan.
CEO Novavax Stanley Erck mengatakan kepada The Associated Press bahwa dia mengharapkan AS untuk memperluas penggunaan vaksin dengan cukup cepat di luar orang dewasa yang tidak divaksinasi.
FDA sudah mengevaluasinya untuk mereka yang berusia 12 tahun, kata Erck. Novavax juga mengirimkan data tentang dosis penguat, termasuk penggunaan “campur-dan-cocokkan” pada orang yang sebelumnya menerima vaksinasi Pfizer atau Moderna.
Pemerintahan Biden sejauh ini telah membeli 3,2 juta dosis Novavax, dan Erck mengatakan vaksinasi harus dimulai akhir bulan ini.
Sharon Bentley dari Argyle, Texas, adalah salah satu hasilnya. Bentley ragu-ragu tentang vaksin COVID-19 pertama, tetapi kemudian suaminya mengajukan diri untuk uji coba Novavax, mendapatkan dua dosis dan kemudian penguat.
Pengalaman positif suaminya dengan teknologi yang lebih terbukti “meyakinkan saya,” kata Bentley, menambahkan bahwa dia juga berencana untuk memberi tahu beberapa teman yang tidak divaksinasi tentang opsi tersebut.
Vaksin Novavax dibuat dari salinan protein kuku yang melapisi virus corona, dikemas menjadi partikel nano yang terlihat seperti virus bagi sistem kekebalan tubuh. Kemudian bahan penambah kekebalan, atau aditif, yang terbuat dari kulit pohon Amerika Selatan ditambahkan yang berfungsi sebagai tanda bahaya untuk memastikan bahwa partikel tersebut terlihat cukup mencurigakan untuk memicu respons kekebalan yang kuat.
Vaksin protein telah digunakan selama bertahun-tahun untuk mencegah hepatitis B, herpes zoster dan penyakit lainnya. Ini adalah teknologi yang sangat berbeda dari vaksin COVID-19 Pfizer dan Moderna dominan yang memberikan instruksi genetik bagi tubuh untuk menghasilkan salinan protein kuku sendiri. Opsi Johnson & Johnson yang jarang digunakan menggunakan virus flu yang tidak berbahaya untuk menyampaikan instruksi pembuatan kuku.
Seperti vaksin lain yang digunakan di AS, suntikan Novavax telah terbukti sangat efektif dalam mencegah dampak COVID-19 yang paling serius. Reaksi vaksin biasanya ringan, termasuk nyeri lengan dan kelelahan. Tetapi FDA memperingatkan kemungkinan risiko langka, peradangan jantung, yang juga terlihat pada vaksin Pfizer dan Moderna.
Vaksin Novavax diuji jauh sebelum varian omicron menyerang. Tetapi bulan lalu, perusahaan merilis data yang menunjukkan bahwa dosis penguat menjanjikan respons kekebalan yang kuat bahkan terhadap anggota keluarga terbaru omicron – bukti awal yang disebut menarik oleh beberapa penasihat ilmiah FDA.
Namun, regulator AS sedang merencanakan kampanye penguat musim gugur menggunakan bidikan Pfizer dan Moderna yang menargetkan subtipe omicron dengan lebih baik — dan Novavax juga telah mulai menguji bidikan yang diperbarui. Erck mengatakan perusahaan dapat memperbarui dosis yang tersedia di akhir tahun.
Regulator Eropa baru-baru ini menyetujui vaksin Novavax untuk digunakan pada pasien berusia 12 tahun, dan beberapa negara telah menyetujui dosis penguat dari vaksin aslinya.
Masalah produksi sebelumnya menghambat vaksin, meskipun Erck mengatakan itu telah diselesaikan dan Novavax dapat memenuhi permintaan global. Sebagian besar vaksin perusahaan, termasuk dosis untuk AS, diproduksi oleh Serum Institute of India, pembuat vaksin terbesar di dunia.
