WASHINGTON — Pejabat kesehatan federal pada hari Kamis memerintahkan Juul untuk menarik rokok elektroniknya dari pasar AS, pukulan terbaru bagi perusahaan kontroversial yang secara luas disalahkan karena memicu lonjakan nasional vaping remaja.
Tindakan tersebut merupakan bagian dari upaya besar-besaran oleh Food and Drug Administration untuk membawa pengawasan ilmiah ke industri vaping bernilai miliaran dolar setelah bertahun-tahun mengalami penundaan peraturan.
Orang tua, politisi, dan pendukung anti-tembakau menginginkan pelarangan perangkat yang banyak disalahkan atas meningkatnya vaping di bawah umur. Pendukung mengatakan mereka dapat membantu perokok mengurangi rokok biasa.
FDA mencatat bahwa Juul mungkin telah memainkan peran “berlebihan” dalam peningkatan vaping remaja dan penegakannya tidak memiliki cukup bukti untuk menunjukkan bahwa pemasaran produknya “akan sesuai untuk melindungi kesehatan masyarakat.”
Agensi telah memberikan beberapa aplikasi e-rokok. Sejak musim gugur yang lalu, agensi tersebut telah menyetujui rokok elektrik rasa tembakau dari RJ Reynolds, Logic, dan perusahaan lain.
Tetapi para pelaku industri dan pendukung anti-tembakau mengeluh bahwa produk-produk tersebut hanya menghasilkan sebagian kecil dari pasar vaping senilai $6 miliar di AS.
Regulator telah berulang kali menunda pengambilan keputusan tentang perangkat dari pemimpin pasar, termasuk Juul, yang tetap menjadi merek vaping terlaris meskipun penjualannya turun.
Tahun lalu, agensi tersebut menolak aplikasi untuk lebih dari satu juta rokok elektrik lainnya dan produk terkait, sebagian besar karena potensi daya tariknya untuk remaja di bawah umur.
Untuk bertahan di pasar, perusahaan harus menunjukkan bahwa produk mereka bermanfaat bagi kesehatan masyarakat. Dalam praktiknya, ini berarti membuktikan bahwa perokok dewasa yang menggunakan produk cenderung berhenti atau mengurangi kebiasaan merokoknya, sedangkan remaja tidak mungkin menjadi kecanduan.
Alternatif untuk merokok
E-rokok pertama kali muncul di AS lebih dari satu dekade lalu dengan janji menawarkan alternatif yang tidak terlalu berbahaya bagi perokok. Perangkat memanaskan larutan nikotin menjadi uap yang dihirup, melewati banyak bahan kimia beracun yang dihasilkan oleh pembakaran tembakau.
Tetapi penelitian telah mencapai hasil yang bertentangan tentang apakah itu benar-benar membantu perokok berhenti. Dan upaya FDA untuk mengatur produk vaping dan klaim mereka telah berulang kali tertunda oleh lobi industri dan kepentingan politik yang bersaing.
Pasar vaping telah berkembang hingga mencakup ratusan perusahaan yang menjual berbagai perangkat dan solusi nikotin dalam berbagai rasa dan kekuatan.
Masalah vaping mengambil urgensi baru pada tahun 2018 ketika kartrid nikotin tinggi rasa buah Juul dengan cepat menjadi kegemaran nasional di kalangan siswa sekolah menengah dan atas. Perusahaan menghadapi banyak penyelidikan federal dan negara bagian atas praktik pemasaran awalnya, termasuk membagikan produk Juul gratis di konser dan pesta yang diselenggarakan oleh influencer muda.
Pada 2019, perusahaan ditekan untuk menghentikan semua iklan dan menghilangkan rasa buah dan makanan penutupnya. Tahun berikutnya, FDA membatasi rasa dalam perangkat vaping kecil hanya untuk tembakau dan mentol. Secara terpisah, Kongres menaikkan usia pembelian untuk semua produk tembakau dan vaping menjadi 21 tahun.
Tetapi pertanyaan apakah rokok elektrik harus tetap ada di pasaran tetap ada.
FDA bekerja di bawah perintah pengadilan untuk membuat keputusannya; kelompok anti-tembakau berhasil menggugat badan tersebut untuk mempercepat peninjauannya.
Peringatan sebelumnya
Regulator FDA telah memperingatkan perusahaan selama bertahun-tahun bahwa mereka harus menyerahkan data jangka panjang yang ketat yang menunjukkan manfaat yang jelas bagi perokok yang beralih ke vaping. Tapi semua kecuali pembuat rokok elektrik terbesar telah menolak melakukan penelitian mahal dan memakan waktu semacam itu.
Sementara Juul tetap menjadi penjual teratas, survei federal baru-baru ini menunjukkan bahwa remaja telah pindah dari perusahaan. Survei tahun lalu menunjukkan Juul adalah rokok elektrik terpopuler keempat di kalangan siswa sekolah menengah yang secara teratur melakukan vape. Merek paling populer adalah rokok elektrik sekali pakai yang disebut Puff Bar yang hadir dalam rasa seperti limun merah muda, stroberi, dan mangga. Rokok elektrik sekali pakai perusahaan itu telah mampu menghindari regulasi karena mereka menggunakan nikotin sintetis, yang hingga saat ini berada di luar yurisdiksi FDA. Kongres baru-baru ini menutup celah itu.
Secara keseluruhan, survei menunjukkan penurunan hampir 40 persen pada tingkat vaping remaja karena banyak anak terpaksa belajar dari rumah selama pandemi. Namun, pejabat federal memperingatkan untuk tidak menafsirkan hasil mengingat bahwa mereka dikumpulkan secara online untuk pertama kalinya, bukan di ruang kelas.
Gagasan dua mahasiswa Universitas Stanford, Juul diluncurkan pada 2015 dan naik ke puncak pasar vaping dalam dua tahun. Juul, yang sebagian dimiliki oleh raksasa tembakau Altria, masih menguasai hampir 50 persen pasar rokok elektrik AS. Pernah menguasai lebih dari 75 persen.
Pada hari Selasa, FDA juga menguraikan rencana untuk menetapkan tingkat nikotin maksimum untuk produk tembakau tertentu guna mengurangi kecanduan mereka. Dalam pengumuman tersebut, agensi tersebut juga mencatat bahwa mereka telah berinvestasi dalam kampanye pendidikan publik multimedia yang bertujuan untuk memperingatkan kaum muda tentang potensi risiko penggunaan rokok elektrik.